Hib疫苗又称b型流感嗜血杆菌疫苗,Hib是b型流感嗜血杆菌的简称。Hib是一种引起婴幼儿严重疾病,甚至死亡的致病菌。由于抗生素的滥用,细菌的耐药性逐渐增强,治疗效果逐渐下降,且抗生素不能避免后遗症的发生,因此,对婴幼儿进行免疫接种预防感染十分重要。Hib疫苗,是由纯化的 Hib荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合生产的Hib结合疫苗,接种Hib疫苗是目前预防Hib感染最有效的措施。
b型流感嗜血杆菌(Hib)为嗜血杆菌属,革兰氏阴性球杆菌。可导致多种侵袭性疾病,如脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、心包炎、脊髓炎等。 全球每年约300万儿童受到感染,造成40~70万儿童死亡。在我国,化脓性脑膜炎的50%左右、肺炎的30%左右是由Hib引起的。
大约1980年代开始研制Hib疫苗进行预防相关疾病。1996年WHO将Hib蛋白结合疫苗引入各国扩大的计划免疫,到2004年年底,有 89个国家提供针对Hib的婴儿免疫接种,其中2个国家在其部分领土提供这种免疫接种。截至2003年,发达国家人口的92%接种了针对Hib的疫苗。发展中国家的疫苗接种覆盖面为42%,最不发达国家的疫苗接种覆盖面为8%(其中大多数国家地处南撒哈拉非洲)。对东南亚的Hib发病率存在争议,所以那里的疫苗使用率很低。马来西亚是引进该疫苗的第一个亚洲国家,于2002年启动定期Hib疫苗接种规划。
在发达国家,预防针有家庭医生为他们提供建议、作出选择。针对我国现状,专家们建议可以参考这样一些因素:
当地是否出现某种传染病流行。
以前是否接种过。除了流感疫苗保护期只有一年,其他大多数疫苗都有比较长的保护期,不必重复接种。3、是否属于重点保护人群。例如流感疫苗和肺炎疫苗的重点保护人群是65岁以上的老年人、7岁以下的幼童和体弱多病的人;甲肝疫苗重点接种人群是没有感染过的儿童及餐饮业工作人员、经常接触甲肝病人的医务人员和经常出差、饮食卫生没有保证的人。
有无接种禁忌症。每种疫苗的使用说明书上都开列有禁忌症,即什么情况下不能接种。
5、是否处于疫区。例如出血热疫苗,一般只有生活在疫区和要前往疫区的易感成人才需要接种。 供肌肉注射使用,勿静脉注射。经肌肉注射0.5 mL,首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。 2-14月龄 2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针(0.5 mL)疫苗,间隔2个月后(或此后尽早)接种第二针(0.5 mL)疫苗。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种,还须加强免疫接种一针。 15月龄或更大月龄幼儿 只须接种一针本疫苗。加强免疫接种 在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿,应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针(0.5 mL),加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。非口服(肠道外用)制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色,接种时要特别小心,务必不要将本疫苗注射到血管里。每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头,以防止接种对象之间互相传染乙型肝炎或其它传染性疾病。本疫苗即开即用,不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀,以维持疫苗的混悬状态。
注射Hib疫苗之后,局部反应是常见的。在接种疫苗后24小时内,接种者可在注射部位感觉疼痛和触痛。这些反应一般是轻微和短暂的。在多数情况下,2至3天内会自动消失,不需要进一步的医疗处理(Fritzell和Plotkin,1992)。在注射Hib疫苗之后,极少发生轻度全身性反应,包括发热(2%)(Valdheim等,1990)。
注射Hib疫苗之后的严重不良事件不常见,所以这种疫苗是当前可获得的最安全的疫苗之一。在包括4 459名纳瓦霍族婴儿的一次研究中,接受Hib共轭疫苗的婴儿与接受安慰剂的婴儿之间在发生的严重不良反应类型和频率方面没有差异。研究还表明,使用 Hib疫苗对HIV感染患者是安全的。
在批准使用之前的临床试用期间,没有过敏反应的报道。此后,上市后的监测中确认了5例可能的过敏反应。但是,未发表过接受Hib疫苗之后发生过敏反应的报道。在审查了现有数据之后,美国医学研究院认为没有足够的证据接受或排除Hib疫苗与过敏反应之间的因果关系。
未开展过对照研究以探索接受Hib疫苗之后发生急性热病性多神经炎的风险。批准使用之前的任何一次临床试用中都未报道发生急性热病性多神经炎。美国医学研究院确认了接受Hib疫苗之后发生的7例急性热病性多神经炎,但其中3人接受了多种疫苗,还有1人在发病前的间隔时间难以令人置信。因此,美国医学研究院认为没有足够的证据接受或排除Hib疫苗与急性热病性多神经炎之间的因果关系。
在一次Hib共轭疫苗试用期间,报道了1例血小板缺少症;但是,随后的研究发现疫苗对血小板计数无影响。此后,上市后的监测中确认了接受Hib疫苗之后发生血小板缺少症的若干可能病例。美国医学研究院审查了现有的数据并认为没有足够的证据接受或排除Hib疫苗与血小板缺少症之间的因果关系。
疫苗不良事件报告系统在美国确认了接受Hib疫苗之后发生横向脊髓炎的3例可能病例。但是,没有在文献中发表关于接种Hib疫苗之后发生横向脊髓炎的报道,批准使用之前的试用中也没有报道横向脊髓炎的病例。因此,美国医学研究院认为没有充分的数据接受或排除Hib疫苗与横向脊髓炎之间的因果关系。
人类免疫缺陷病毒感染患者能很好地耐受接种疫苗,只有一些人报告注射部位有轻微疼痛。
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